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不用等马斯克同款！首个国产 GLP-1 率先上市 华东医药：对于需求火爆有一定预期

2023-07-05 16:18:07     来源 : ZAKER财经
财联社 7 月 5 日讯（记者 卢阿峰）在马斯克等名人的带动下，GLP-1 品种用于减肥的疗效广受关注，成为减肥 " 网红神药 "。而华东医药（000963.SZ）刚获批的利拉鲁肽注射液，是国内第一个明确减肥适应症上市的 GLP-1 品种。

华东医药对以消费者身份致电的财联社记者表示：" 目前公司适用于减肥适应症的利拉鲁肽注射液还在进行包材更新，将很快与大家见面。公司对于产品的需求火爆有一定预期，将会适时调整产能应对可能出现的火爆需求。" 业内认为，GLP-1 在减重领域的应用目前处于需求快速放量期，市场产品较少，供应不足，药企在定价和产品推进上处于黄金期。


(资料图)

7 月 4 日，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，规格 / 受理号为 3ml:18mg（预填充注射笔）;3ml:18mg（笔芯）。

据财联社记者了解，目前国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市，华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请并获批的企业。

华东医药还表示，" 目前公司利拉鲁肽注射液已经在全国多个省市挂网，但是入院的工作我们还未全部完成，随着减肥适应症的获批，我们将加大这一工作的推进力度。公司利拉鲁肽注射液有在电商平台上销售，消费者可以自行自费购买。"

北京百思力营销策划有限公司总经理、资深医药行业专家王恒对财联社记者解释：" 华东医药的利拉鲁肽属于年内上市的品种，除了在省平台挂网之外，进入医院还需要药事委员会开会商量，加上诺和诺德利拉鲁肽的营销覆盖效应，所以华东医药利拉鲁肽入院工作可能不会那么快。"

据财联社记者了解，GLP-1 全称为胰高糖素样肽 -1 受体激动剂，是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，目前国内能够买到的 GLP-1 品种，主要是司美格鲁肽与利拉鲁肽。

2021 年 8 月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液正式在中国上市，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和 / 或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者的血糖控制等。

尽管司美格鲁肽的减重适应症目前只处于提交上市申请的阶段，但该药物在国外的减肥适应症已经获批，这也导致该药物已被国内消费者用于减肥，超适应症使用的情况泛滥。

作为司美格鲁肽和利拉鲁肽的原研企业，诺和诺德已经凭借两款 GLP-1 赚的盆满钵满。诺和诺德 2022 年财报显示，该公司全年总销售额同比增长 25%，主要得益于两大业务板块——糖尿病与减肥版块业务的显著增长。2022 年，该公司减肥药销售额为 169 亿丹麦克朗，同比增长 88%。

2023 年 Q1，诺和诺德营收 533.67 亿丹麦克朗（约 77 亿美元），同比增长 27%；净利润 198.14 亿丹麦克朗（约 29.3 亿美元），同比增长 39%。

其中，糖尿病和肥胖业务收入 488 亿丹麦克朗（约 72.12 亿美元），同比增长 33%，司美格鲁肽三个剂型合计贡献了 285.59 亿丹麦克朗（约 42.23 亿美元），占一季度总营收的 53%。但利拉鲁肽合计收入 60.94 亿丹麦克朗（约 8.82 亿美元），同比增加 15%，增幅远低于司美格鲁肽。

另据诺和诺德官微 6 月 20 日消息，公司用于长期体重管理的每周注射一次的司美格鲁肽 2.4mg 注射剂（境外商品名 Wegovy）近期在国内递交上市申请并获国家药监局受理。

由于司美格鲁肽 2026 年专利到期，目前，国内企业还未开展司美格鲁肽减重适应症的相关试验。2021 年 6 月，中美华东向国家知识产权局提出了诺和诺德司美格鲁肽专利无效宣告请求。2022 年 9 月，上述专利全部被裁定无效。诺和诺德已提起上诉，暂未有结果公布。

据财联社记者了解，因诺和诺德利拉鲁肽专利期已过，国内已有超过 10 家企业布局，且走到了上市前阶段。其中，翰宇药业（300199.SZ）、通化东宝（600867）、正大天晴等企业的利拉鲁肽产品则正处于上市申请中。而在 GLP-1 受体激动剂领域，国内还有恒瑞医药（600276.SH）、石药集团（01093.HK）、信达生物（01801.HK）、甘李药业（603087.SH）、天境生物等多家企业均在有所布局。

医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡认为，目前 GLP-1 用于减重的市场够大，能抓住黄金期尽快让产品上市的公司将获得先机，而等到大量竞品集中上市的时候，则意味着定价和支付策略的转变，后发的竞品分得市场会更加困难。因此，争夺 GLP-1 减重市场，是一场和时间赛跑的竞争。

王恒最后对财联社记者表示，GLP-1 品种由于自身特性，完全切合当前减肥需求人群的用药习惯，华东医药利拉鲁肽作为国内唯一获批减肥适应症的 GLP-1，其市场空间可以充分想象。" 另外，虽然华东医药本身的营销网络非常强大，但还是需加快利拉鲁肽进院和进入双通道药店的脚步，与医院的药事委员会做好公关，只有与医保进行有效衔接之后，其销量才会被完全引爆。"

（编辑 曹婧晨）

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